中国针灸杂志

期刊简介

《中国针灸》杂志以各级医务工作者,尤其是针灸临床、教育、科研人员以及针灸爱好者为读者对象。其办刊宗旨是:提高为主,兼顾普及,丰富多彩,实事求是。《中国针灸》杂志力求做到既能反映我国较高的针灸学术水平,又能满足基层医生的一般需要。因此,栏目设置多样,如,“临床研究”“实验研究”“针刺麻醉”,反映针灸发展的学术水平;“临床报道”“专病治验”“单穴效方”“医案选辑”栏目实用性强、教人以技术;“文献与史料”“综述”“百家园”及“理论探讨”反映学术争鸣与发展;“经络与腧穴”反映经络和腧穴的研究进展与临床应用情况;“针家精要”专门介绍老专家的经验;“专病笔谈”对一个病进行系统研究探讨,寻找治疗该病的规律;“教学园地”为教师们提供一个交流平台。另外,杂志还登载消息简讯,报道学术动态,介绍新的医疗仪器,刊登各种进修培训信息,向读者推荐新书等。   《中国针灸》杂志以其丰富的内容,融学术性与技术性为一体的特点,获得了广大读者的喜爱,年发行量一直在30万册以上。同时,由于她的权威性和发行量大,吸引了众多的针灸医务工作者踊跃投稿。目前,年收稿量在2000份左右,用稿率为25%。 《中国针灸》杂志坚持正确的办刊方向,树立严谨的工作作风,严肃认真地选用稿件、编辑加工;校对中采用三校互校、主编把关,错字率一直控制在万分之一以下,杂志的学术质量、编辑加工水平都达到了同类杂志的较高水平,得到了期刊界的好评。1995年,在国家中医药管理局举办的首届全国中医药优秀期刊评比中,我刊获得二等奖;在1999年进行的第二届评比中,获一等奖。经过多年的努力,本刊已经成为中国科技核心期刊,中国医学专业核心期刊,全国中医药优秀期刊,并于2002年被美国《化学文摘》(CA)收录,2005年被美国生物医学期刊文摘(MEDLINE)收录。

生物药研发新路径:高浓度制剂与ADC稳定性技术突破引领后内卷时代

时间:2025-06-10 16:57:02

近年来,生物药研发领域经历了从“靶点淘金热”到“工艺突围战”的转型。随着《中国新药注册临床试验现状年度报告》披露的数据显示,2020年后国内生物创新药临床试验数量激增,同质化竞争已从靶点争夺延伸至制剂工艺的精细化比拼。在这一背景下,NanoTemper高天歌博士提出的“高浓度制剂与ADC稳定性表征新路径”,为破解行业内卷提供了关键技术支点。

高浓度制剂:从粘度困局到工艺破壁

高浓度制剂开发如同在针尖上跳舞,需平衡处方渗透压、离子强度、pH值等多重因素,同时应对粘度飙升、蛋白聚集等“隐形杀手”。以夏尔巴生物的实践为例,其通过五步法流程(成药性评估→缓冲体系筛选→配方筛选→处方确认→工艺参数研究),可将开发周期压缩至9个月,关键突破在于利用微量粘度计与动态光散射技术,实现100-200 mg/mL浓度下仍保持低粘度的“反物理常识”效果。这种技术革新背后,是团队中1/3博士与2/3硕士构成的“分子级拼图专家”,将海外经验与本土化创新深度融合。

ADC稳定性:纳米尺度的“冰山监测”

抗体偶联药物(ADC)的稳定性问题常被比喻为“冰山航行”——表面可见的效价变化下,隐藏着连接子断裂、毒素泄露等深层风险。高天歌博士团队采用的纳米颗粒分析技术,如同为冰山安装雷达系统:通过差示扫描荧光技术捕捉微观构象变化,静态光散射监测聚集倾向,动态光散射则实时追踪粒径分布。这种多维度表征体系,可提前3-6个月预警ADC的降解路径,避免临床阶段因稳定性问题导致的数亿元损失。典型案例显示,某ADC候选药物通过优化表面活性剂配方,在45℃加速试验中稳定性提升300%,直接缩短了IND申报周期。

后内卷时代的创新逻辑:质量革命取代数量竞赛

生物药1.0时代(2015-2020)的Fast Follow策略已显露疲态,当前竞争正转向“质量冗余度”的构建。高浓度制剂开发中,9%的处方筛选通过率背后,是数十种缓冲体系的交叉验证;ADC稳定性优化的核心,则在于建立“降解指纹库”——通过机器学习关联加速试验数据与真实稳定性曲线。这种从“经验试错”到“数据驱动”的转变,使得头部企业能将工艺开发成本降低40%,同时将制剂冻干周期从传统72小时压缩至24小时。

技术普惠化:打破人才与设备的双重壁垒

值得关注的是,高天歌博士特别强调技术下沉的可行性。例如,采用微量样品(<50μL)的纳米粒径分析技术,可使中小型药企绕过大型设备投入;模块化制剂开发平台则像“乐高积木”,允许企业根据分子特性组合检测单元。这种“轻量化创新”模式,正在改变行业对高浓度制剂开发需千万级投入的固有认知,也为ADC药物的差异化竞争开辟新战场。

站在2025年回望,生物药研发已进入“后内卷时代”的深水区。当行业集体焦虑于同质化红海时,高天歌博士团队的技术路径揭示了一个本质规律:真正的破局点不在靶点数量的堆砌,而在于对分子物理化学性质的极致掌控——这既是科学问题,更是工程哲学。